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生产劣药被查!天泉药业被罚220余万元


【资料图】

据福建省药监局日前消息,福建天泉药业股份有限公司因涉嫌生产劣药法莫替丁氯化钠注射液,被三明药品稽查办责令没收违法所得19.41934万元及涉案药品,罚款220.99616万元。经查,天泉药业于2021年9月3日生产上述批号注射液共计43360瓶,检验结果为“可见异物”不符合规定。另查,天泉药业生产上述批次药品未按经批准生效的《玻璃输液瓶车间灯检SOP》进行灯检。

资料显示,天泉药业创建于1996年9月,是集药品研发、生产、销售于一体的医药企业,拥有大容量注射液(玻瓶和软袋)、小容量注射液、原料合成、中药提取、片剂、胶囊、颗粒、滴丸、软胶囊等多条不同剂型的生产线。注册有2个二类新药依达拉奉原料和注射液,3个三类新药奥美沙坦原料、片剂、胶囊,8个四类新药盐酸克林霉素、法莫替丁、盐酸川芎嗪等输液,19个常规常用药等产品。产品涵盖心脑血管、抗生素、抗肿瘤、营养类等各领域,均为国家基本药物。

潇湘晨报记者李姝

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